ChiCTR2200059768进行中（未招募）3 期
基于心肺运动试验评测左束支起搏对房室传导阻滞伴起搏依赖患者心功能影响的临床研究
上海市科委医学创新研究专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 114 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 114
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心肺运动试验
研究概览
简要总结
本课题通过一项前瞻、单中心随机研究，基于心肺运动试验结合心超、核素以及血液生化检查的评估手段，比较传统右室间隔部起搏和左束支起搏两种起搏方案对心功能正常的房室传导阻滞伴起搏依赖患者的疗效，对运动中和静态下心肺功能状态以及右心功能做出更符合临床实际的全面评估，证明左束支起搏在心功能正常的房室传导阻滞伴起搏依赖患者中的应用优势，为预防起搏器诱导心力衰竭提供临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者心功能正常：射血分数（EF）≥50%；
- •具有房室传导阻滞伴起搏依赖的特点： I 度，II 度或三度房室传导阻滞预计起搏依赖，术后经程控证明心室起搏比例≥40%；
- •18 岁以上，未受孕，预期寿命>1 年。
排除标准
- •任何预期寿命少于 12 个月的情况；
- •怀孕或哺乳期妇女，以及在受试过程中有怀孕计划的妇女；
- •存在未经控制全身或局部的感染；
- •患者被认为不适合参加研究，包括有精神、行为或认知障碍，足以影响患者理解、服从方案说明或完成随访操作的能力。
研究组 & 干预措施
1 组
LBBP
2 组
RVP
结局指标
主要结局
心肺运动试验
心超
起搏参数
不良事件
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
起搏依赖患者升级左束支区域起搏后急性血流动力学改变及中长期安全性有效性的观察性研究－登记注册研究ChiCTR1900025952自筹200
Unknown
不适用
比较左束支起搏与双心室起搏治疗慢性收缩性心力衰竭伴左束支传导阻滞患者的多中心、前瞻性、随机、对照研究ChiCTR2000036554申康基金200
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 左束支起搏联合房室结消融术对心室率难以控制的心房颤动患者心功能的改善作用心房颤动ChiCTR2000039233自筹经费40
Unknown
不适用
左束支区域起搏在心力衰竭患者中可行性、安全性及有效性评价ChiCTR2100046231自筹50
Unknown
不适用
多中心、前瞻性、随机对照研究比较左束支区域起搏和双心室起搏在心力衰竭合并非左束支传导阻滞患者中的疗效ChiCTR2300069564研究者发起的临床研究