ChiCTR-IPR-17011564进行中（未招募）早期 1 期
右美托咪定联合诺扬预防尿道镜手术术后导尿管相关的膀胱刺激征
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年6月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 留置导尿管引起刺激的反应严重程度
研究概览
简要总结
在尿道镜手术中预防性使用右美托咪定联合诺扬，进行疗效观察及安全性评价，探讨对全麻恢复期及术后导尿管相关的膀胱刺激征的预防及减轻严重程度的作用.
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）年龄 65－85 岁（含 65 岁、85 岁）；
- •（2）美国麻醉学会(ASA)分级 I 、II、Ⅲ级；
- •（3） 择期经尿道尿道镜手术且术后留置导尿管的患者；
排除标准
- •（1）膀胱流出道梗阻；
- •（2）膀胱过度活动（频率大于每次 3 次或每 24h 超过 8 次）；
- •（3）术前严重肝、肾、心、脑等重要器官疾患；
- •（4）窦性心率过缓（心率小于 55 次 / 分）
- •（5）对试验药品过敏者；
- •（6）既往有精神疾病史，神经系统疾病患者；
- •（7）既往有吸毒史对镇痛、麻醉类药物有依赖或过敏的患者；
- •（8）因各种原因不能配合者；
研究组 & 干预措施
U 组
麻醉诱导前 1ug/Kg 的右美托咪定泵注
B 组
手术结束前 30 分钟予以诺扬 20ug/kg 注射
U+B 组
诱导前予以 1ug/Kg 的右美托咪定泵注，手术结束前 30 分钟予以诺扬 20ug/kg 静脉注射
结局指标
主要结局
留置导尿管引起刺激的反应严重程度
时间窗: 拔管后 5 分钟、30 分钟、1 小时、3 小时、6 小时
手术结束后拔管时间
VAS 评分
时间窗: 拔管后 5 分钟、30 分钟、1 小时、3 小时、6 小时
Ramsay 评分
次要结局
- 不良反应
- 拔出导尿管的时间
- 患者下床活动时间
研究者
研究点 (1)
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