ChiCTR2000041194Active, not recruitingNot Applicable
失眠症的过度觉醒与高血压的相关性研究
上海市卫生健康委员会3 sites in 1 country144 target enrollmentStarted: January 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 144
- Locations
- 3
- Primary Endpoint
- 皮质醇
Study Overview
Brief Summary
探讨失眠症的过度觉醒与高血压的相关性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •神经内科及体检中心年龄>18 周岁就诊者；
- •失眠症诊断需符合 DSM-5 中有关标准，即在有充足睡眠时间情况下，患者出现入睡困难(入睡时间大于 30min)、睡眠维持困难(入睡后觉醒次数≥2 次)和（或）早醒；同时伴有工作效率下降、烦躁、注意力不能集中等其他日间功能障碍，每周出现≥3 次，持续时间≥3 个月。高血压诊断需符合 2018 年欧洲心脏病学会（ESC）和欧洲高血压学会（ESH）联合颁布的《2018 ESC/ESH 高血压指南》相关标准，即收缩压≥140mmHg 和(或)舒张压≥90 mmHg。
- •失眠症合并高血压组纳入标准：符合失眠症及高血压诊断标准。
- •单纯失眠症组纳入标准：符合失眠症诊断标准且无高血压。
- •单纯高血压组纳入标准：符合高血压相关诊断标准的睡眠正常者。
- •健康对照组纳入标准：无高血压且睡眠正常者
Exclusion Criteria
- •继发性失眠；合并精神疾病；使用镇静、抗精神疾病药物；妊娠期妇女；合并呼吸暂停、不宁腿综合征等其他睡眠障碍疾病；合并继发性高血压、严重肝肾功能不全；2 周内服用影响皮质醇药物；长期饮酒、抽烟、饮茶、咖啡等。
Arms & Interventions
干预组
认知行为治疗
对照组
健康教育
非失眠症组
不干预
Outcomes
Primary Outcomes
皮质醇
量表
多导睡眠监测
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (3)
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