ChiCTR2100054846尚未招募早期 1 期
营养不良儿童肠道菌群多组学研究
福棠儿童医学发展研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群多样性检测相关指标
研究概览
简要总结
1.通过肠道菌群多样性分析，探讨健康儿童与营养不良儿童肠道菌群多样性、丰富度和均匀度的差异； 2.通过宏基因组菌群代谢功能差异分析和代谢代谢产物差异分析，探讨健康儿童和营养不良儿童肠道菌群功能代谢的差异，筛选影响营养不良发生的关键菌群和代谢途径。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.至少符合以下 3 项指标中的一项：体重低下：体重低于同年龄、同性别参照人群值的均值减 2SD； 生长迟缓：身高（长）低于同年龄、同性别参照人群值的均值减 2SD；消瘦：体重低于同性别、同身高参照人群值的均值减 2SD ；
- •3.经医生评估具有挑食、偏食、厌食、缺乏科学喂养方式等不良因素；
- •1.1-5 岁健康体检儿童；
- •2.经医生评估饮食均衡，喂养良好。
排除标准
- •1.患先天性消化道畸形、消化道相关手术史；
- •2.患遗传代谢性疾病、感染性疾病、肥胖、糖尿病；
- •3.近期曾服用抗生素和(或)服用益生菌制剂。
- •对照组排除标准：近期曾服用抗生素和(或)服用益生菌制剂。
研究组 & 干预措施
病例组 vs 健康儿童组
结局指标
主要结局
肠道菌群多样性检测相关指标
肠道菌群宏基因组检测相关指标
肠道菌群代谢组检测相关指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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