ChiCTR1900022374尚未招募早期 1 期
环境及表观遗传与高血压、冠心病早期干预（四川点）
中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目（项目编号：2017-I2M-1-004 ）3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
搭建并完善基于互联网的高血压及冠心病早期管理平台，同时开发针对高血压及冠心病高危对象的防治技术，评价其干预效果，并示范、推广
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机抽样
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊原发性高血压，连续三次诊室收缩压＞140mmHg；
- •2.年龄 40-70 岁；
- •3.拥有智能手机，能够使用智能手机配合随访；
- •4.morisky 依从性评分为＜6 分；
- •5.社区签约 1 年以上常驻居民；
- •6.签约愿意参与本项目，项目实施的 1 年内能够到指定医疗机构接受高血压诊治，如有需要再转诊到指定的上级医疗机构；
- •预计 1 年内不会因休假、出国等原因中断参加项目；
排除标准
- •1.继发性高血压、高血压急症；
- •2.1 型糖尿病、2 型糖尿病合并急性代谢紊乱；
- •3.急性心肌梗死（＜3 月）和脑卒中（＜3 月）急性期；
- •4.慢性肾脏疾病（eGFR <60ml/min/1.73m2 或尿白蛋白 / 肌酐比值≥30）；
- •5.孕妇、哺乳期妇女；不易配合（智力、听力、肢体活动明显障碍）；
- •6.合并严重疾病，预期寿命不足一年；
- •8.过去三个月内参加过同类研究；
- •?9.一年内诊室血压记录小于三次；
研究组 & 干预措施
干预组
基于互联网建立的早期干预平台进行管理
对照组
常规家庭医生管理
结局指标
主要结局
血压
时间窗: 每次随访
总胆固醇
时间窗: 基线和 1 年后
空腹血糖
时间窗: 基线和 1 年后
腰围
时间窗: 每次随访
MMAS-8 依从性评分
时间窗: 每次随访
臀围
时间窗: 每次随访
次要结局
- 尿酸(基线和 1 年后)
- 肌酐(基线和 1 年后)
- 谷草转氨酶(基线和 1 年后)
- 尿常规(基线和 1 年后)
- 心电图(基线和 1 年后)
- 颈动脉超声(基线和 1 年后)
- 动态血压(基线和 1 年后)
- 电解质(基线和 1 年后)
- 肌酸激酶(基线和 1 年后)
- 随访频率
- 自费查血次数
研究者
研究点 (3)
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