ChiCTR2000038039招募中4 期
SCCCG-AML2020 方案治疗儿童急性髓系白血病的多中心观察性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 18
- 主要终点
- 无事件生存率
研究概览
简要总结
1 观察定时序贯强化疗和含急淋元素的巩固方案对新诊断的 AML-M1/2 亚型的有效性。 2 观察联合克拉屈滨的化疗对新诊断 AML-M4/M5 亚型的疗效。 3 观察联合索拉非尼对中危 AML 的长期疗效。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •新诊断的年龄≤16 岁 AML
排除标准
- •21 三体综合征并发 AML 或其它的遗传性疾病并发 AML。
- •PML/RARa 阳性的 APL。
- •MDS 转化 AML、继发 AML 或治疗相关 AML。
- •开始诱导方案治疗的 7 天内死亡或放弃者。
- •已用过其它对 AML 有效的化疗药物，治疗>7 天，不包括高白细胞白血病的以降白细胞为目的的小剂量化疗。
研究组 & 干预措施
标危、中危、高危
化疗
结局指标
主要结局
无事件生存率
总生存率
次要结局
- 诱导缓解率
- 微小残留病
研究者
研究点 (18)
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