ChiCTR2200063732进行中（未招募）早期 1 期
督灸治疗活动期强直性脊柱炎的临床评价和机制研究
山东省中医药科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Bath 强直性脊柱炎功能指数
研究概览
简要总结
观察督灸治疗活动期强直性脊柱炎患者血清 IL-6、TNF-α、CRP、ESR 等炎性指标及主要症状与体征的影响，并进行疗效判定。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究仅对结局评价者、统计分析者施行盲法，用字母a、b代替分组情况，以结局评价者和统计分析者无法判断患者所接受的干预方式和分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合强直性脊柱炎西医诊断标准；
- •2.符合强直性脊柱炎活动期的诊断标准；
- •3.年龄在 18～60 岁之间；
- •4.签署知情同意书者；
- •5.无其他严重内科疾病、并配合相关检查及治疗者；
- •6.近 1 个月内未接受过督灸治疗和皮质激素类药物、免疫抑制剂治疗。
- •符合两项实验室指标及其他指标中任何一项者即为活动期:
排除标准
- •1.不符合病例纳入标准者；
- •2.妊娠期、哺乳期的女性患者；
- •3.精神病患者、败血症患者、伴有高血压及严重心脑血管疾病者；
- •4.合并有严重的心脑血管疾病、肝肾功能不全和造血系统等疾病；
- •5.其他血清阴性脊柱关节病，或合并有其他风湿性疾病患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
健康组
结局指标
主要结局
Bath 强直性脊柱炎功能指数
Bath 强直性脊柱炎病情活动指数
肿瘤坏死因子-α
白介素-6
次要结局
- 血沉
- C 反应蛋白
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
雷火灸对肾虚督寒证强直性脊柱炎患者临床疗效影响的研究ChiCTR2100044227北京市中医药科技发展资金项目60
Unknown
不适用
督灸对阳虚质人群肠道菌群影响的临床观察ChiCTR2300070576自筹
Unknown
不适用
中药汤剂身痛逐淤汤治疗强直性脊柱炎的临床研究ChiCTR-INR-17013574自筹及科室赞助80
Unknown
不适用
基于内容分析法探讨 AS 疗效相关因素研究及其长蛇灸适应症优化研究ChiCTR2000038277江西省科技厅重点研发计划项目40
Unknown
不适用
传统健身功法“八段锦”对强直性脊柱炎躯体功能的影响：一项随机、对照、前瞻性研究ChiCTR-TRC-14004650江苏省中医院院级课题60