ChiCTR2100044227进行中（未招募）早期 1 期
雷火灸对肾虚督寒证强直性脊柱炎患者临床疗效影响的研究
北京市中医药科技发展资金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医证候积分
研究概览
简要总结
1.通过对雷火灸前后患者临床疗效指标的分析，明确雷火灸对肾虚督寒证 AS 患者临床疗效评价,并通过本研究形成具有中医特色、系统完善、便于掌握的雷火灸治疗肾虚督寒证 AS 治疗方案； 2.通过对雷火灸前后患者相关细胞因子指标的分析，初步探讨雷火灸对肾虚督寒证 AS 患者关节炎症及异常骨代谢的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合西医诊断标准，符合中医大偻肾虚督寒证诊断标准。
- •2.一个月内未经治疗或经常规药物治疗，且无其它外治法者。
- •3.年龄在 18 岁以上、70 岁以下者。
- •4.签署知情同意书，自愿接受治疗，并能配合进行观察及检查者。
排除标准
- •1.合并脑血管、心血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。
- •2.晚期关节炎重度畸形、僵硬、丧失劳动力者。
- •3.符合纳入标准，但未按规定完成治疗，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
研究组 & 干预措施
对照组
西药治疗
试验组
西药联合雷火灸治疗
结局指标
主要结局
中医证候积分
强直性脊柱炎疾病活动指数评分
强直性脊柱炎功能指数评分
次要结局
- 血沉
- C 反应蛋白
- 肿瘤坏死因子-α
- 核因子κ B 受体活化因子配体
研究者
研究点 (1)
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