ChiCTR-TRC-14004650进行中（未招募）不适用
传统健身功法“八段锦”对强直性脊柱炎躯体功能的影响：一项随机、对照、前瞻性研究
江苏省中医院院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2014年9月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Bath 强直性脊柱炎疾病活动指数
研究概览
简要总结
通过一项规范的随机、对照前瞻性研究，初步探寻传统健身功法“八段锦”对强直性脊柱炎患者躯体功能的影响；并通过观察练习中医健身功法八段锦中出现的不良事件，对其安全性作出评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •疾病诊断符合强直性脊柱炎 1984 年修订的纽约标准。
- •年龄 18-60 岁,性别不限
- •未使用药物治疗或原有治疗药物使用≥3 月未变动
- •未正在进行其他锻炼项目者（如瑜伽、太极、规律游泳等）
- •知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程符合 GCP 规定。
排除标准
- •医生经评估认为不能完成八段锦者（如：晚期强直性脊柱炎活动严重受限等）
- •合并有腰椎压缩性骨折、严重腰椎间盘突出、严重心肺疾病、躯体活动严重受限等医生认为不适合练习八段锦者
- •由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者。
- •正在进行其他锻炼项目者（如瑜伽、太极、规律游泳等）
- •怀疑或确有酒精、药物滥用病史。
- •根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
八段锦练习
对照组
维持现在治疗及生活方式不变
结局指标
主要结局
Bath 强直性脊柱炎疾病活动指数
次要结局
- Bath 强直性脊柱炎测量指数
- Bath 强直性脊柱炎功能指数
- 健康调查问卷表
- 患者总体评价
研究者
研究点 (1)
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