ChiCTR2100053609已完成不适用
鞘内注射吗啡对腹腔镜结直肠手术患者术后镇痛的影响
福建省立医院高水平医院培养项目（No. 2020HSJJ01）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2021年11月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 活动视觉模拟疼痛评分曲线下面积
研究概览
简要总结
探究鞘内注射不同剂量吗啡对腹腔镜结直肠手术患者术后镇痛的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，以下人员将对分组结果不知情： 接受治疗的人（受试者）； 评估结果的人（评估者）。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.择期行腹腔镜结直肠手术患者；
- •3.美国麻醉医师协会（ASA）I-III 级。
排除标准
- •1.存在椎管内麻醉禁忌症；
- •2.患者患有慢性疼痛；
- •4.对研究药物药物过敏；
- •5.不能配合研究的其他任何原因，例如，语言沟通障碍及有心理问题。
研究组 & 干预措施
0.5mg 吗啡组
患者于全身麻醉前行 0.5mg 吗啡/15mg 罗哌卡因蛛网膜下腔阻滞
0.25mg 吗啡组
患者于全身麻醉前行 0.25mg 吗啡/15mg 罗哌卡因蛛网膜下腔阻滞
罗哌卡因组
患者于全身麻醉前行 15mg 罗哌卡因蛛网膜下腔阻滞
结局指标
主要结局
活动视觉模拟疼痛评分曲线下面积
时间窗: 术后 0-24 小时
术后阿片类镇痛药物累计消耗量
时间窗: 术后 0-24（主要时间点）、0-48 小时
次要结局
- 术后静息\运动急性疼痛评分(术后 0.5、1、2、4、8、12、24、48 小时)
- 首次追加镇痛药时间
- 胃肠功能恢复情况
- 术后住院天数
- 术后不良反应(术后 0-48 小时)
- 静息视觉模拟疼痛评分曲线下面积(术后 0-24 小时、0-48 小时)
- 术后恢复质量(术前（基线值）、术后 24 小时、术后 48 小时)
- 术后恶心呕吐发生率(术后 0-48 小时)
- 术后头晕发生率(术后 0-48 小时)
- 瘙痒程度(术后 0-48 小时)
- 患者满意度(术后 48 小时)
研究者
研究点 (1)
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