ChiCTR2000038225进行中（未招募）4 期
不同剂量吗啡用于腰硬联合麻醉剖宫产术后的镇痛效果观察
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年9月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率
研究概览
简要总结
1.探寻何种剂量吗啡用于腰硬联合麻醉剖宫产术后的镇痛最佳； 2.探寻何种剂量吗啡注入蛛网膜下腔对剖宫产产妇的血流动力学影响最小； 3.探寻何种剂量吗啡用于腰硬联合麻醉剖宫产术后的不良反应发生率最小； 4.观察吗啡用于腰硬联合麻醉剖宫产对新生儿 apgar 评分是否有影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 使用单盲技术，研究对象不知道自己在哪一试验组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.患者经过临床观察知情告知后同意进行实验的患者；
- •2.ASAⅠ ～ Ⅱ级；
- •3.足月、单胎妊娠患者；
- •5.妊娠期间未服用过阿片类镇痛药物者；
- •6.无剖宫产禁忌症者。
排除标准
- •1.合并糖尿病、妊高症、胎盘早剥等妊娠并发症者；
- •2.肝肾功能障碍或凝血功能异常者；
- •3.阿片类药物过敏或依赖者；
- •4.镇静药，抗抑郁药物服用史，酗酒及吸毒史。
研究组 & 干预措施
组 a
试验药物为 0.05mg 吗啡
组 b
验药物为 0.1mg 吗啡
组 c
验药物为 0.15mg 吗啡
组 d
验药物为 0.2mg 吗啡
结局指标
主要结局
心率
收缩压
舒张压
VAS 疼痛评分
NRS 疼痛评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
剖宫产术后小剂量吗啡、氢吗啡酮及其联合运用的单次硬膜外注射的镇痛比较ChiCTR-IPR-16009279自筹90
Unknown
不适用
剖宫产术后小剂量吗啡和氢吗啡酮单次硬膜外注射的镇痛研究ChiCTR-IPR-16010026自筹160
Unknown
不适用
氢吗啡酮对腰麻剖宫产术后镇痛和抑郁情绪障碍的影响ChiCTR2300068741自筹
Unknown
不适用
细针腰麻联合改良硬膜外给药在剖宫产麻醉及术后镇痛的研究ChiCTR2100044648院级课题经费60
Unknown
4 期
硬膜外应用不同剂量氢吗啡酮于子痫前期患者的剖宫产术中的麻醉效果探讨ChiCTR2000030973上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院120