ChiCTR2000036597尚未招募不适用
弹簧圈联合无水乙醇介入栓塞颌骨动静脉畸形的安全性和有效性的单中心观察性研究
上海申康医院管理中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 畸形血管团闭塞率
研究概览
简要总结
评价弹簧圈联合无水乙醇介入栓塞颌骨动静脉畸形的安全性与有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 15（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者无 AVMs 治疗史，包括介入及手术史
- •2.符合 AVMs 诊断标准：临床表现与影像学检查
- •3.患者无介入治疗禁忌症
- •4.患者年龄及男女不限，自愿参加；患者及其家属同意且签署好知情同意书
排除标准
- •1.妊娠和哺乳妇女、有药物过敏史者、肝肾功能不全者、心肺功能不全者；
- •2.受试者中途退出者；
- •3.疗程没有结束即退出实验者，如死亡、自动出院等；
- •4.在治疗过程中出现过敏的急性发作期的病例；
- •5.疗程未结束，病人由于其他原因退出试验或死亡者；
- •6.无法随访者和观察中自然脱离者。
研究组 & 干预措施
出血组
弹簧圈和无水乙醇
非出血组
弹簧圈和无水乙醇
结局指标
主要结局
畸形血管团闭塞率
次要结局
- 复发率
- 并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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