ChiCTR2400093828
Active, not recruiting
Phase 4
HER2 阳性和低表达晚期乳腺癌人群治疗模式和策略的观察性研究
自选课题（自筹）1 site in 1 countryStarted: February 22, 2024Last updated:
Overview
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 自选课题（自筹）
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 客观缓解率
Overview
Brief Summary
本研究旨在观察 HER2 阳性或者 HER-2 低表达晚期乳腺癌人群治疗模式，探索二线及二线以后抗 HER-2 治疗策略。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 85 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.年龄大于 18 岁；
- •2.经病理或影像确诊的不可手术或转移性乳腺癌患者；
- •3.病理确诊 HER-2 阳性（定义：HER-2 IHC 2+且 FISH+或 IHC 3+）或者 HER-2 低表达（定义：HER2 IHC 2+/FISH-和 IHC 1+）；
- •4.具有至少一个可评估靶病 灶；
- •5.接受包括抗 HER-2 靶向治疗在内的常规抗肿瘤治疗；
- •6.自愿参加本项研究，并签署知情同意书；
Exclusion Criteria
- •1.治疗药物记录不清；
- •2.患者拒绝接受随访，或明确拒绝签署知情同意书；
Arms & Interventions
抗 HER-2 治疗组
Outcomes
Primary Outcomes
客观缓解率
Time Frame: 每 3 个月
Secondary Outcomes
- 无进展生存时间(每 3 个月)
- 总生存时间(每 3 个月)
- 疾病控制率(每 3 个月)
- 不良反应反生率(随访患者当时追述之前和现在治疗期间不良反应)
Investigators
Study Sites (1)
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