ChiCTR2100046766
Active, not recruiting
回顾性研究
HER2 低表达早期乳腺癌临床病理特点及预后相关因素的多中心研究
北京医学奖励基金会32 sites in 1 country4,800 target enrollmentStarted: May 17, 2021Last updated:
Overview
- Phase
- 回顾性研究
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 北京医学奖励基金会
- Enrollment
- 4,800
- Locations
- 32
- Primary Endpoint
- 无病生存
Overview
Brief Summary
研究 HER2 低表达早期乳腺癌临床病理特点及影响预后的相关因素，建立风险预测模型。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 90 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.女性早期新发浸润性乳腺癌；
- •2.临床病理资料及随访信息截止至（2020 年 12 月）完整；
- •3.HER2 检测标准：根据 2013 年 ASCO/CAP 指南 HER2 检测标准，采用 CFDA 批准试剂检测；
- •4.系统治疗前 HER2 检测结果符合 HER2 低表达状态：IHC 1+，IHC 2+（ISH 阴性）；
- •5.完成乳腺 R0 手术切除；
- •6.参照《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2013 版）》或《NCCN 乳腺癌诊疗指南（2014 v1）》完成系统治疗，如接受辅助/（新辅助）化疗≥4 周期，接受内分泌治疗≥5 年或进行中。
Exclusion Criteria
- •1.首诊 IV 期或转移性乳腺癌；
- •2.未完成预期系统治疗；
- •3.既往有肿瘤治疗史；
Arms & Interventions
连续入组
无
Outcomes
Primary Outcomes
无病生存
总生存
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (32)
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