ChiCTR2400093828进行中（未招募）4 期
HER2 阳性和低表达晚期乳腺癌人群治疗模式和策略的观察性研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
本研究旨在观察 HER2 阳性或者 HER-2 低表达晚期乳腺癌人群治疗模式，探索二线及二线以后抗 HER-2 治疗策略。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄大于 18 岁；
- •2.经病理或影像确诊的不可手术或转移性乳腺癌患者；
- •3.病理确诊 HER-2 阳性（定义：HER-2 IHC 2+且 FISH+或 IHC 3+）或者 HER-2 低表达（定义：HER2 IHC 2+/FISH-和 IHC 1+）；
- •4.具有至少一个可评估靶病 灶；
- •5.接受包括抗 HER-2 靶向治疗在内的常规抗肿瘤治疗；
- •6.自愿参加本项研究，并签署知情同意书；
排除标准
- •1.治疗药物记录不清；
- •2.患者拒绝接受随访，或明确拒绝签署知情同意书；
研究组 & 干预措施
抗 HER-2 治疗组
结局指标
主要结局
客观缓解率
时间窗: 每 3 个月
次要结局
- 无进展生存时间(每 3 个月)
- 总生存时间(每 3 个月)
- 疾病控制率(每 3 个月)
- 不良反应反生率(随访患者当时追述之前和现在治疗期间不良反应)
研究者
研究点 (1)
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