ChiCTR2200058947尚未招募不适用
腰大池引流在动脉瘤性蛛网膜下腔出血术后患者中的安全性和有效性评价：单中心前瞻性队列研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 224 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 224
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 迟发性脑缺血
研究概览
简要总结
观察腰大池引流术（LD）对 aSAH 患者术后患者 DCI 发生率、脑积水发生率、临床预后的影响，并统计 LD 相关并发症的发生情况及卫生经济学数据，多角度评估 LD 在 aSAH 治疗中的临床价值及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于 18 周岁；
- •2.CT 诊断为蛛网膜下腔出血，且通过 CT 血管造影或数字减影血管造影确诊为 aSAH；
- •3.发病后 72 小时内入院且接受动脉瘤开颅手术治疗；
- •4.患者或其合法代理人签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.怀疑可能为出血倾向相关疾病、创伤、肿瘤、动静脉畸形、海绵状血管瘤等非动脉瘤所致的 aSAH；
- •2.既往有中枢神经系统疾病病史；
- •3.发病时合并有急性或慢性感染性疾病；
- •4.患有心脏、肝脏、肾脏、血液和自身免疫性疾病以及肿瘤等全身性疾病；
- •5.入院前 1 个月有服用抗凝、抗血小板、促纤溶等药物史；
- •6.怀孕或预期寿命短于研究开展时间；
- •7.因再出血或其他合并症出现早期死亡或病情恶化；
- •8.急性脑积水需要早期脑室外引流的患者；
- •9.接受治疗或研究依从性差的患者。
研究组 & 干预措施
观察组
术后行腰大池引流术
对照组
术后行常规治疗
结局指标
主要结局
迟发性脑缺血
时间窗: 住院期间
神经功能状况
时间窗: 治疗 3 个月后
次要结局
- 术后中枢神经系统感染率(术后住院期间)
- 脑积水发生率(术后住院期间)
- 癫痫发生率(术后住院期间)
- 术后去骨瓣减压手术率(术后住院期间)
- 出血率(术后住院期间)
- 认知功能状况评估(术后住院期间)
研究者
研究点 (1)
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