ChiCTR2300070188尚未招募不适用
糖皮质激素联合肿瘤坏死因子抑制剂治疗免疫相关表皮坏死松解症
北京协和医院中央高水平医院临床科研专项 (重点培育)：抗肿瘤免疫相关不良事件规范化诊疗体系建设（2022-PUMCH-C-054）19 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 19
- 主要终点
- 皮肤痊愈时间
研究概览
简要总结
评估早期应用激素联合肿瘤坏死因子抑制剂治疗免疫相关表皮坏死松解症的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18~75 岁；
- •2.病理确诊实体瘤 / 血液恶性肿瘤；
- •3.初始接受免疫检查点抑制剂联合或不联合化疗；
- •4.临床确诊为免疫相关表皮坏死松解症；
- •5.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •未控制的严重、活动性感染患者；
- •中重度心力衰竭患者(NYHA 分级 III/IV 级)；
- •合并 3 级药物相关性肝损伤；
- •对阿达木单抗或英夫利西单抗过敏者；
- •依从性差或经研究者判断不宜纳入本研究的患者。
研究组 & 干预措施
激素组
肿瘤坏死因子抑制剂组
结局指标
主要结局
皮肤痊愈时间
次要结局
- 病情控制时间
- 急性期死亡率
- 激素暴露累积剂量
- 住院时间
- 脓毒症发生率
- 肺部感染发生率
- 重要不良事件发生率
研究者
研究点 (19)
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