ChiCTR1900022265进行中(未招募)早期 1 期
显微镜下精索静脉结扎术与阿那曲唑治疗无精子症伴精索静脉曲张的研究
上海市第一人民医院临床研究创新团队建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 精液参数
研究概览
简要总结
评价显微镜下精索静脉结扎术与阿那曲唑治疗无精子症伴精索静脉曲张的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄 18-45 岁,男性;
- •自愿参与此项临床研究,研究开始前受试者签署书面知情同意书;
- •来我院就诊的 NOA 伴 VC 患者;
- •查体诊断为临床型 VC,标准如下:I 级:仅在 Valsaval 动作后可触及;II 级:站立位时能触及,但不可见;III 级:站立位视诊可见并能触及;
- •阴囊 B 超符合 VC 表现。
排除标准
- •继发性 VC 患者;
- •复发性 VC 患者;
- •有患侧腹股沟区手术史患者;
- •有患侧阴囊手术史患者;
- •有泌尿生殖系统感染患者;
- •有已知其他疾病或先天性疾病导致无精子症者,如隐睾、克氏综合症、卡尔曼综合征、Y 染色体微缺失等;
- •排除 4 周内接受过 AI、hCG、hMG、雌激素受体拮抗剂等影响下丘脑-垂体-性腺轴的药物治疗者;
- •8) 有系统性疾病患者,如高血压、糖尿病、肝肾功能不全等;
- •9) 各种原因导致无法手术患者,如存在凝血功能障碍。
研究组 & 干预措施
2
精索静脉结扎术
3
阿那曲唑联合精索静脉结扎术
1
阿那曲唑
干预措施: 阿那曲唑
结局指标
主要结局
精液参数
取精成功率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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