ChiCTR-INR-16010139进行中（未招募）治疗新技术临床试验
局部应用与全身应用皮质醇类激素在单侧全膝关节置换术中对康复的疗效及其安全性的随机对照研究
国家自然科学基金面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 数字化疼痛评分
研究概览
简要总结
探究全膝关节置换术围手术期糖皮质激素最合理有效而安全的使用途径及方法，以达到最简单、最优的用药方案，改善患者的术后疼痛，加速术后康复进程。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）因膝关节重度骨关节炎行单侧初次 TKA 手术患者；（2）年龄为 50~80 岁；（3）体重指数为 20~35 kg/m2 ；（4）术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists， ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ~Ⅲ级；（5）术前 IL-1、TNF、IL-6、CRP、ESR、HGB 指标正常。
排除标准
- •（1）既往有氢化可的松及肾上腺皮质激素类药物过敏史者； （2）近 6 个月有过肾上腺皮质激素治疗史者； （3）合并糖尿病者； （4）近 6 个月有血栓病史者； （5）近 6 个月有心肌梗死病史者； （6）有精神病史或依从性差者； （7）出现严重高低血压患者、出现精神症状、青光眼等情况
研究组 & 干预措施
局部用药组
局部应用地塞米松 10mg
静脉用药组
静脉应用地塞米松 10mg
结局指标
主要结局
数字化疼痛评分
恶心呕吐
炎症指标
并发症
住院天数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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