ChiCTR1900026345尚未招募早期 1 期
Kegel 运动联合电子生物反馈疗法对直肠癌低位前切除综合征影响的随机对照研究
大学生创新创业项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 直肠肛门压力
研究概览
简要总结
对直肠癌切除术后患者采用凯格尔（Kegel）运动联合电子生物反馈疗法，进行术后恢复和盆底肌肉锻炼，探寻该疗法对减轻患者低位前切综合征（LARS）症状的作用，探究 Kegel 运动联合电子生物反馈疗法促进患者术后直肠肛门功能恢复的程度，最终达到改善患者生活质量的目标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对资料分析者设盲。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •病理学诊断为直肠恶性肿瘤；
- •年龄≥18，≤80 岁；
- •患者及家属知情同意，自愿加入本研究。
排除标准
- •处于结肠炎、克罗恩病等急性炎症期；
- •预防性造口不能还纳者；
研究组 & 干预措施
组 A
凯格尔运动联合电子生物反馈治疗
组 B
凯格尔运动
组 C
电子生物反馈治疗
对照组
空白对照
结局指标
主要结局
直肠肛门压力
直肠低位前切除综合征评分
次要结局
- 生活质量评分
研究者
研究点 (1)
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