ChiCTR2100042200进行中（未招募）早期 1 期
阳性强化行为疗法在产后盆底康复治疗中的应用研究
南通市妇幼健康专科联盟1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年1月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 前静息阶段肌电值
研究概览
简要总结
主要目的： 1.将阳性强化行为疗法应用于盆底康复治疗中，以促进产妇积极进行盆底肌锻炼，观察其对产后盆底功能障碍患者盆底表面肌电值的影响； 2.应用简易应对方式评估量表、抑郁、焦虑自评量表对产妇进行评估，了解阳性强化法对产妇应对方式和情绪状况的影响，为心理学干预促进盆底康复提供参考依据； 3.探究一套提高产妇依从性，改善应对方式及情绪状况的综合护理干预方案，为提高盆底治疗效果，建立规范化治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.初产、单胎、自然分娩；
- •2.妊娠 37～41 周分娩；
- •4.BMI 在 18.5-23.9；
- •5.年龄 18-35 岁之间；
- •6.第二产程小于 3 小时；
- •7.新生儿体重 2500g-4000g；
- •8.前静息阶段平均值 3-10μv、快肌最大机电值 20-30μv、慢肌平均肌电值 15-28μv、耐力测试平均值 15-25μv、后静息平均肌电值 3-10μv；
- •9.患者均自愿参与本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.孕前有盆腔器官脱垂、尿失禁、粪失禁病史，盆腔手术史，长期慢性咳嗽、长期便秘、哮喘；
- •2.早产、急产、引产、羊水异常以及妊娠合并糖尿病、高血压等疾病；
- •3.新生儿体重<2500g 或者>4000g；
- •5.患有坐骨神经痛或重度盆底功能障碍性疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
电刺激及生物反馈治疗，阳性强化法 ，盆底肌锻炼
对照组
电刺激及生物反馈治疗；盆底肌锻炼
结局指标
主要结局
前静息阶段肌电值
快肌（II 类纤维）阶段肌电值
慢肌（I 类纤维）阶段肌电值
耐力测试阶段肌电值
后静息阶段肌电值
POP-Q 分期
简易应对方式问卷
次要结局
- 手测盆底肌肌力
- 盆底肌锻炼训练时间及频次
- 抑郁自评量表（SAS）
- 焦虑自评量表（SAS）
研究者
研究点 (1)
Loading locations...