ChiCTR2100052099进行中（未招募）治疗新技术临床试验
产后康复临床验证研究及临床示范
女性盆底专病联盟科研转化项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 840 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 840
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 子宫复旧
研究概览
简要总结
通过观察产后床旁低强度聚焦超声治疗、42 天后生物反馈电刺激对盆底的干预，评价其产后康复的临床疗效，以及产后康复治疗对产妇抑郁情绪以及生活质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 预防性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •足月（孕周≧37 周）正常阴道分娩或剖宫产的产妇；
- •产后自愿哺乳且无哺乳禁忌症的产妇。
排除标准
- •双胎与多胎产妇，羊水过多产妇；
- •无严重并发症及合并症；
- •乳房及下腹部局部皮肤破溃者；
- •凝血功能障碍 APTT 时间大于 40s、血小板计数小于 80 x 10^9/L；
- •佩戴心脏起搏器及安装心脏支架。
研究组 & 干预措施
生物反馈电刺激对照组
Kegel 训练
超声干预对照组
超声干预观察组
低强度聚焦超声治疗
生物反馈电刺激观察组
Kegel 训练加生物反馈电刺激
结局指标
主要结局
子宫复旧
器官脱垂程度
恶露终止时间
阴道动态压力
次要结局
- 宫底下降高度
- 子宫收缩痛
研究者
研究点 (1)
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