ChiCTR2100051531尚未招募治疗新技术临床试验
初次生育及再生育妇女产后盆底功能的差异及康复方法的临床研究
龙华区科创局、深圳市龙华区妇幼保健院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌力
研究概览
简要总结
对瑜伽操加产后康复治疗仪改善盆底功能的作用进行研究探讨，为产妇改善盆底功能的临床推广提供新的方法和理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •3.顺产或者剖宫产分娩；
- •5.依从性高，完成治疗和随访。
排除标准
- •1.智力不正常，无法正常沟通；
- •2.已使用相关药物或盆底康复训练；
- •3.泌尿系统异常、器质性疾病等基础病；
- •4.孕前或孕期合并神经肌肉病、慢性咳嗽、糖尿病、慢性便秘、泌尿生殖手术史，盆腔器官脱垂史以及尿失禁史者；
- •5.产后 42 天筛查发现产妇存在以下一种或者多种情况：重度器官脱垂（阴道前后壁和 / 或子宫宫颈脱出于处女膜缘以外 1cm）；中重度压力性尿失禁（中度：腹压增加及起立活动时，有频繁的尿失禁，需要佩戴尿垫生活。重度：起立活动或卧位体位变化时即有尿失禁，严重地影响患者的生活及社交活动）；中重度便秘（每周少于 3 次，并影响生活和工作）；中重度疼痛患者（VAS 评分≥7 分以上）。
研究组 & 干预措施
B 组
瑜伽
A 组
结局指标
主要结局
肌力
阴道压力
体质指数
疼痛评分
尿失禁生活质量
性生活质量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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