ChiCTR-INR-16007800进行中（未招募）治疗新技术临床试验
前瞻性结肠癌经肛门自然腔道标本取出与传统经腹标本取出随机对照临床研究
广州南方医科大学珠江医院普外科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠鸣音
研究概览
简要总结
通过对比腹腔镜结肠癌根治手术中 NOSE 手术与传统经腹标本取出手术对患者术后恢复的影响，评价 NOSE 手术在腹腔镜直肠癌根治术中所起的重要作用和今后的发展前景。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）所有病例均经肠镜及病理活检证实为结肠癌及直肠癌
- •（2）肿瘤分期符合腹腔镜手术适应症
- •（3）术前肠镜、CT 及术中探查估计肿瘤大小<4cm；
- •③术前 MR 分期 Duke A 或 B 期，
- •且肿瘤直径≤3.0cm；
- •≥5cm，≤30cm；
排除标准
- •①身体条件不能耐受手术；
- •②术前评估可能无法达到根治标准；
研究组 & 干预措施
研究组
NOSE 手术
对照
传统经腹标本取出手术
结局指标
主要结局
肠鸣音
进食
排便
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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