ChiCTR2300070410尚未招募不适用
多镜联合诊断不明原因胆胰管病变的诊断性试验研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ERCP 结合胆道子镜和 pCLE 诊断不明原因胆胰管病变对比组织学病理结果的准确性
研究概览
简要总结
探索多镜联合诊断不明原因胆胰管狭窄的准确性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-100 周岁；
- •拟进行经内镜逆行性胰胆管造影术和胆道子镜治疗的患者，且愿意接受共聚焦显微内镜检查；
- •愿意签署书面的知情同意书。
排除标准
- •ERCP 手术禁忌的受试者；
- •已知过敏性疾病、肾功能衰竭或哮喘等作为注射荧光素的禁忌症者；
- •其余研究者认为不适合参与研究的患者。
结局指标
主要结局
ERCP 结合胆道子镜和 pCLE 诊断不明原因胆胰管病变对比组织学病理结果的准确性
次要结局
- 曲线下面积
- 灵敏度
- 特异度
- 阳性预测值
- 阴性预测值
- 不良事件和严重不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
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