ChiCTR2100042469进行中（未招募）早期 1 期
超声内镜联合胆汁肿瘤标志物在胆胰良恶性疾病中的诊断价值
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阳性检出一致率
研究概览
简要总结
探讨超声内镜联合胆汁肿瘤标志物测定在胆道良恶性疾病中的诊断价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者自愿参加，并签署知情同意书；
- •（2）年龄 18-80 周岁；
- •（3）患胆胰疾病（胆石症、胆管癌、胰管结石、胰腺炎、胰胰腺肿瘤等）计划行 EUS 及 ERCP 的患者；
排除标准
- •（1）生命体征不稳定、心肺功能差极差等不能耐受内镜检查者；
- •（2）妊娠期或哺乳期或计划在试验期间怀孕的妇女；
- •（3）正在参加或完成其他临床试验后不满 3 个月；
- •（4）其他研究者认为不适合入选者。
结局指标
主要结局
阳性检出一致率
阴性检出一致率
两组总体检出一致率
次要结局
- 对肿瘤分期的价值
- 对胆管癌诊断的高敏感界值
- 对胰腺癌诊断的高敏感界值
研究者
研究点 (1)
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