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临床试验/ChiCTR2300069682
ChiCTR2300069682已完成早期 1 期

术前肿瘤标志物在胆道恶性肿瘤中的诊疗价值

国家自然科学基金资助项目2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
已完成
发起方
试验地点
2
主要终点
肿瘤标志物

研究概览

简要总结

  1. 探讨 CA50、CA19-9、AFP、CEA 等肿瘤标志物在胆道恶性肿瘤中的表达水平,并建立临床诊断模型,确定其灵敏度、特异度。
  2. 探讨 CA50、CA19-9、AFP、CEA 等肿瘤标志物在胆道恶性肿瘤、肝细胞癌、混合细胞癌中的表达水平差异,并联合几种肿瘤标志物构建临床诊断模型。
  3. 探讨 CA50、CA19-9、AFP、CEA 等肿瘤标志物在胆道恶性肿瘤的不同位置(肝内胆管细胞癌、肝门部胆管细胞癌、远端胆管癌、胆囊癌、Vater 壶腹癌)中的表达差异。
  4. 探讨肿瘤标志物表达水平与病理分型以及病理分化程度之间关系

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

入排标准

年龄范围
18 至 90(—)
性别
Male

入选标准

  • 肿瘤患者的病理诊断为胆道恶性肿瘤、肝细胞癌或混合细胞癌;
  • 术前进行肿瘤标志物 AFP,CA19-9,CEA,CA50 等检查;
  • 术前影像学检查确定肿瘤位置;

排除标准

  • 影像学显示肿瘤有远处转移;
  • 肿瘤标志物检查资料缺失值较多;

结局指标

主要结局

肿瘤标志物

特异性

敏感性

次要结局

  • 阳性似然比
  • 阴性似然比

研究者

发起方
国家自然科学基金资助项目

研究点 (2)

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