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临床试验/ChiCTR2200056432
ChiCTR2200056432已完成Unknown

外周血自然杀伤细胞升高及其治疗对不明原因反复种植失败患者妊娠结局的影响研究

国家自然科学基金,广西自然科学基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
已完成
发起方
入组人数
400
试验地点
2
主要终点
活产率

研究概览

简要总结

确定外周血自然杀伤细胞浓度及其治疗对不明原因 RIF 患者妊娠结局的影响,提高 RIF 患者的活产率。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
病例对照研究
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
20 至 40(—)
性别
Female

入选标准

  • 诊断为不明原因反复种植失败;

排除标准

  • 患者拒绝签署知情同意书;
  • 黄体功能不全、甲状腺功能异常、糖尿病、催乳素腺瘤及自身免疫性疾病患者;
  • B 超下可见的双侧输卵管积水未行结扎患者;
  • 生殖道畸形、慢性子宫内膜炎患者;
  • 合并子宫内膜异位症,子宫肌瘤,宫腔粘连 (包括既往宫腔粘连分离术) 患者;
  • 移植当月行内膜搔刮,宫腔灌注患者;
  • 吸烟、酗酒、饮用过量咖啡、滥用药物等不良嗜好患者;
  • 不良环境因素,例如有害化学物质的过多接触、放射线的过量暴露等;
  • 对药物泼尼松有严重速发性过敏。

研究组 & 干预措施

pNKC 正常组

口服泼尼松

pNKC 升高与 pNKC 正常组

pNKC 升高组

口服泼尼松

结局指标

主要结局

活产率

时间窗: 分娩后

次要结局

  • 临床妊娠率(胚胎移植术后 14 天)
  • 流产率(孕 28 周前)
  • 胚胎种植率(胚胎移植术后 35 天)

研究者

发起方
国家自然科学基金,广西自然科学基金

研究点 (2)

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