ChiCTR1900023784尚未招募早期 1 期
阴虚阳虚受试者视网膜血氧饱和度的特征研究
MSFRI 在中医理论研究中的应用(2013YQ49085904)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2019年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视网膜血管血氧饱和度
研究概览
简要总结
以中医理论为指导，以名老中医工作室为依托，以“证”为核心，对比分析阴虚、阳虚视网膜图像信息与舌质、脉象等证候要素、及生化指标间的关联特征，获取中医典型证候的视网膜图像信息证候相关特征指标，建立相关数学模型，初步建立基于视网膜的中医证候评价指标体系。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合阴虚或阳虚证；
- •（2）最佳矫正视力（BCVA）≥34 分（ETDRS 视力表，相当于 Snellen 20/200，小数 0.1）；
- •（3）年龄 18～65 岁；
- •（4）知情同意，志愿受试。
排除标准
- •（1）屈光介质混浊难以进行眼底图像评价者；
- •（2）青光眼、葡萄膜炎、糖尿病性视网膜病变、年龄相关性黄斑变性以及视神经病变等严重眼部疾病患者；
- •（3）有严重心脏疾病（慢性心衰分级标准心功能三级以上者、严重心律失常）、肝功能异常（AST、ALT≥正常值上限 2 倍）和造血系统等严重疾病、精神病患者；
- •（4）准备妊娠、妊娠或哺乳期妇女；
- •（5）对复方托吡卡胺滴眼液过敏者；
- •（6）近 3 个月内参加过其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
阴虚组
不干预
阳虚组
不干预
正常组
不干预
结局指标
主要结局
视网膜血管血氧饱和度
眼底照相
中医证候评估
甲功三项
次要结局
- 激素六项
研究者
研究点 (1)
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