ChiCTR-OCS-14004487已完成不适用
脾肾阳虚证和痰浊阻遏证血脂异常患者脑血流动力学特征及其与血浆 ONOO-、APN 变化的相关性研究
中央高校基本科研业务费专项资金资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2014年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
（1）通过分析脾肾阳虚证和痰浊阻遏证血脂异常患者中医证候评分量表、疲劳自评量表量化评分，研究其各自的特点，解决在临床应用中医药治疗血脂异常时如何将证候及其所伴随的疲劳症状量化评估的问题。 （2）通过分析脾肾阳虚证和痰浊阻遏证血脂异常患者血常规检查，生化检查，凝血功能（含 D 二聚体），尿常规检查、脑血流动力学检测、血浆中 APN、ONOO-的水平、代谢组学特点的异同、各自的特征以及互相的相关性，以及不同证候间 APN、ONOO-的水平变化与脑血管内皮功能的相关性，并阐明其可能的机制，为临床应用中医药治疗血脂异常，预防脑血管病发生提供证候客观的依据，解决在临床应用中医药治疗血脂异常时如何将证候客观化的问题，探讨中西医结合的新思路。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②愿意参加调查,依从性好的患者。
- •③近三个月内血脂水平波动,未规律服用西药的患者。
- •其中血脂异常西医诊断标准：检测满足下列 4 条中的 1 条或 1 条以上即可诊断：
- •①血清总胆固醇(TC)>5.18mmol/L；
- •②甘油三醋(TG) >1.7 mmol/L；
- •③高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)＜l.04mmol/L；
- •④低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)＞3.37mmol/L。
- •其中脾肾阳虚证和痰浊阻遏证中医诊断标准：
- •①痰浊阻遏证主症：形体肥胖，头重如裹，胸闷，呕恶痰涎，肢麻沉重，舌胖，苔滑腻，脉弦滑。次症：心悸，失眠，口淡，食少。
- •②脾肾阳虚证主症：畏寒肢冷，眩晕，倦怠乏力，便溏。次症：食少，脘腹作胀，面肢水肿，舌淡质嫩，苔白，脉沉细。
排除标准
- •①继发性血脂异常患者(如甲状腺功能减退、肾病综合症、慢性肾功能不全、肝和造血系统原发性疾病,肾上腺皮质类固醇及某些避孕药等所致的血脂异常)
- •②有脑血管疾病失语不能清晰回答问题者或不能配合伸舌者。
- •③精神不正常或不能正常回答问题者。
- •④合并急性感染性疾病或机体由于其他原因处于应激状态者(如急性心肌梗死、急性脑血管病等)，以及妊娠期妇女。
- •只要具备以上四条中的一条即应别除。
研究组 & 干预措施
血脂异常脾肾阳虚证
血脂异常痰浊阻遏证
结局指标
主要结局
血常规
血生化
凝血功能（含 D 二聚体）
尿常规
脂联素
过氧亚硝基阴离子
代谢组学
中医证候学调查表评分
疲劳自评量表评分
脑血流动力学检测
次要结局
- 患者一般情况资料
研究者
研究点 (1)
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