ChiCTR2100042713招募中Unknown
贝利尤单抗治疗儿童系统性红斑狼疮时机多中心真实世界研究
自筹12 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- 系统性红斑狼疮活动度评分
研究概览
简要总结
主要目的旨在描述中国 cSLE 患儿不同病程使用 Belimumab 治疗的疗效观察，探讨 belimumab 治疗 cSLE 的时机选择。评估不同病程及治疗阶段 SELENA-SLEDAI 评分及脏器受累情况，皮质类固醇等伴随药物暴露情况，cSLE 患儿生长发育情况
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②诊断标准：符合 1997 年美国风湿病学会（ACR）SLE 分类标准或者 2019 年欧洲风湿病联盟 / 美国风湿病学会系统性红斑狼疮分类标准(EULAR/ACR)分类标准；
- •③经医生评估后认为可使用 Belimumab 治疗的患儿。
排除标准
- •任何参与其他 SLE 相关临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
按病程（COD）分为 4 组
结局指标
主要结局
系统性红斑狼疮活动度评分
狼疮损伤指数
狼疮发作指数
医生全面评估
泼尼松日用量（mg/kg）
身高
体重
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (12)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
贝利尤单抗治疗儿童系统性红斑狼疮ChiCTR2000029113广州市妇女儿童医疗中心137
Unknown
不适用
贝利尤单抗治疗儿童狼疮性肾炎的有效性及安全性的真实世界研究ChiCTR2200064053自筹400
Unknown
不适用
贝利尤单抗在未使用激素的轻-中度活动系统性红斑狼疮治疗研究ChiCTR2200060349四川大学华西医院临床新技术基金100
Unknown
不适用
儿童系统性红斑狼疮达标治疗的临床实践-双中心回顾性研究系统性红斑狼疮ChiCTR2100046357申请研究者个人600
Unknown
不适用
CCLG-2018 B 前体-ALL 多中心临床研究补充方案-贝林妥欧单抗（Blinatumomab）靶向治疗ChiCTR2200062866自筹60