ChiCTR2200060631尚未招募早期 1 期
基于行为改变轮理论的阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征肥胖患者体质量管理方案的构建及应用
重庆医科大学研究生课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸暂停低通气指数
研究概览
简要总结
（1）构建基于行为改变轮理论的 OSAHS 肥胖患者体质量管理方案；（2）验证该方案对改善患者 OSAHS 严重程度和降低体重的效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 59（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）确诊为 OSAHS(AHI≥5)；（2）肥胖（BMI≥28kg/㎡）；（3）无认知及沟通障碍，能使用智能手机；（4）自愿参与本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）合并严重心肺疾病、恶性肿瘤或患有其他严重器官疾病患者；（2）患有精神疾病或认知功能障碍患者；（3）采取手术或机械通气治疗；（4）研究期间参与其他研究项目者。
研究组 & 干预措施
干预组
行为改变轮体质量管理干预
对照组
科室常规管理
结局指标
主要结局
呼吸暂停低通气指数
身体质量指数
次要结局
- 日间嗜睡
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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