ChiCTR2000039377进行中（未招募）早期 1 期
神经干细胞来源外泌体促进骨折愈合相关机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- microRNA 测序
研究概览
简要总结
神经干细胞来源外泌体对于骨折愈合的作用以及相关机制的探究。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 18-60 周岁，性别不限；
- •②脑外伤时间 6-10 天；
- •③骨折部位包括足、踝、胫腓骨、股骨、髌骨、髋、尺桡骨、手、肱骨、肩胛骨、锁骨；
- •④符合骨折诊断标准；或符合中 / 重度创伤性颅脑损伤标准（根据不同分组）；
- •骨折标准：骨皮质连续性中断；
- •中 / 重度创伤性颅脑损伤标准：颅脑外伤病史；外伤时间大于 24H；Glasgow 昏迷评分小于等于 12 分；失去意识时间大于 30min；
- •⑤有意愿参加本试验并配合资料的收集。
排除标准
- •①合并其他非四肢骨折者；
- •②既往有脑外伤病史和 3 年内骨折病史者；
- •③病理性骨折或合并严重骨质疏松或成骨不全者；
- •④有肝脏、肾脏等系统严重疾患者；
- •⑤严重心血管、血液系统疾病者；
- •⑧肿瘤患者、接受放疗化疗者；
- •⑨精神疾病史、无法正常交流及回答问题者，例如痴呆等；
- •⑩血尿 HCG 检测显示怀孕者。
研究组 & 干预措施
单纯 TBI 患者
TBI 合并四肢骨折的病人
正常组
单纯四肢骨折病人
结局指标
主要结局
microRNA 测序
次要结局
- 蛋白表达量
研究者
研究点 (1)
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