ChiCTR-COC-15006080尚未招募不适用
吲哚胺 2,3 双加氧酶（IDO）调控 Th17/Treg 分化与儿童哮喘的相关性研究
重庆市自然科学基金0 个研究点目标入组 60 人开始时间: 2015年3月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 主要终点
- IDO 活性
研究概览
简要总结
分析大于 5 岁以上儿童哮喘病人外周血及诱导痰液中 Thl7 及 Treg 细胞表达特征及其对病情的影响证实儿童哮喘病人发病机制中存在 Th17/Treg 失衡。并通过对 IDO 代谢产物的检测证实哮喘患儿气道 DC 是否表达 IDO 来抑制 T 细胞分化，在一定条件下 IDO 可能是 Th17 细胞向 Treg 转换的分子“开关”，在哮喘发病机制中起保护性作用。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •哮喘诊断标准：（1）反复发作喘息、咳嗽、气促、胸闷，多以接触变应原、冷空气、物理、化学性刺激、呼吸道感染以及运动等有关，常在夜间和（或）清晨发作或加剧；（2）发作时在双肺可闻及散在或弥漫性，以呼气相为主的哮鸣音，呼气相延长；（3）上述症状和体征经抗哮喘治疗有效或自行缓解；（4）除外其他疾病所引起的喘息、咳嗽、气促和胸闷；（5）临床表现不典型者（如无明显喘息或哮鸣音），应至少具备以下 1 项： 1）支气管激发试验或运动激发试验阳性；2）证实存在可逆性气流受限：a 支气管舒张试验阳性：吸入速效β2 受体激动剂硫酸沙丁胺醇后 15min 第一秒用力呼气量（FEV1）增加〉12%；3）最大呼气流量（PEF）每日变异率（连续监测 1-2 周）20%。符合第 1-4 条或第 4，5 条者，可以诊断为哮喘。
- •入选标准：初次诊断和既往虽然被诊断但尚未按哮喘规范治疗，2 周内未接受吸入性糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂等治疗。
排除标准
- •(1)近 2 周口服或静脉使用过糖皮质激素或免疫调节剂；（2）合并其他免疫性疾病如结核病、系统性红斑狼疮、幼年性特发性关节炎等；（3）发病 4 周内曾患感染性疾病，如上呼吸道感染，肺炎等；（4）心肺功能衰竭者。
研究组 & 干预措施
两组
Nil
结局指标
主要结局
IDO 活性
次要结局
- 单核细胞 foxp3、ROR-γt mRNA 表达
- Th17 细胞（CD4+IL17+细胞）及调节性 T 细胞（CD4+CD25+Foxp3+细胞）
研究者
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