ChiCTR-OOC-17012731进行中（未招募）不适用
人源肿瘤异种移植模型（PDTX）药效学检测指导晚期消化系统肿瘤个体化治疗的多中心临床协作研究
自筹资金20 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 20
- 主要终点
- 客观有效率
研究概览
简要总结
观察和比较采用 PDTX 检测结果与临床抗肿瘤化疗效果的吻合率，综合评价该模型预测临床抗肿瘤化疗疗效的准确性及其科学价值，以期前瞻性地指导临床实施个体化治疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 岁~75 岁，男、女不限；
- •2.病理组织学检查确诊的晚期消化系统恶性肿瘤，需要进行抗癌药物化疗；
- •3.能够采取手术切除或活检取得新鲜的肿瘤组织；
- •4.具有符合 RECIST 1.1 标准的客观瘤灶，可以采用 CT/MRI 评价疗效；
- •ECOG 评分 0~2，预期生存期须≥3 个月；
- •6.如为术后受试者，先前的抗癌药物治疗（化疗和 / 或靶向治疗）失败距入组本研究的时间须≥4 周，且不良反应已基本恢复；
- •7.受试者自愿参加，签署知情同意书，依从性好，能积极治疗和配合随访。
排除标准
- •1.同时参加其他药物临床研究；
- •2.肝、肾功能和骨髓造血功能不符合化疗要求；
- •3.不愿意在先前治疗失败后采用研究者结合本测试结果推荐的抗癌药物或方案进行后续化疗；
- •4.患有严重的未控制的急性感染或主要脏器疾病者；
- •5.妊娠或哺乳期的妇女。
研究组 & 干预措施
PDTX 药效检测组
结局指标
主要结局
客观有效率
疾病控制率
血清肿瘤标志物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (20)
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