ChiCTR2500112661已完成Unknown
儿童造血干细胞移植期间运动干预方案的构建与应用
苏州市科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平衡能力
研究概览
简要总结
(1)构建《儿童造血干细胞移植期间运动干预方案》,探究其可行性; (2)通过随机对照试验,探究运动干预对 HSCT 患儿的干预效果; (3)开发并应用“造血干细胞移植患儿运动教育平台”微信小程序,推广运动方案。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 三盲(受试者盲、研究者盲、数据分析者盲)
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 18(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=5 岁且<18 岁;
- •2.医生判断为具有造血干细胞移植指征的患儿;
排除标准
- •1.患儿移植前存在以下运动禁忌证:神经系统异常疾病(重症肌无力、癫痫、脑血管病变)、肌肉骨骼病变(进行性肌萎缩、不稳定性骨折、关节活动受限)、循环系统疾病(恶性心律失常、慢性心衰Ⅲ、Ⅳ级);
- •2.患儿或照护者存在视觉、听觉或言语功能障碍;
- •3.经临床医生判断运功可导致疾病恶化;
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
平衡能力
时间窗: 进入移植仓前、运动干预 8 周后
6 分钟步行试验
时间窗: 进入移植仓前、运动干预 8 周后
次要结局
- 生活质量(进入移植仓前、运动干预 8 周后)
研究者
研究点 (1)
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