ChiCTR2000038872进行中（未招募）不适用
弥散张力成像在诊断早产儿脑白质损伤中的应用
广东医科大学附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 弥散张力成像量化指标
研究概览
简要总结
1、本研究通过连续监测 DTI 及神经系统预后，分析 DTI 量化指标与神经学预后指标的相关性。 2、本研究以期明确 DTI 可以早期准确预测早产儿脑白质损伤，较传统 MRI 检查更有优势。 3、探讨早产儿在不同阶段 DTI 量化指标的参考值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 设盲（dti量化指标测定和gesell发育量表评分）
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.出生胎龄＜32 周；
- •2.出生体重<1.5kg；
- •4.规律随诊 6～12 个月。
排除标准
- •1.住院期间因故未能完成颅脑彩超，aEEG 和头颅 MRI+DWI+DTI 检查；
- •2.合并先天性染色体异常或遗传代谢病者；
- •4.各种因素造成失访；
- •5.各种原因造成图像不能分析。
结局指标
主要结局
弥散张力成像量化指标
时间窗: 胎龄 37～40 周；纠正胎龄 6 个月；纠正胎龄 12 个月
新生儿行为神经测定
时间窗: 胎龄 37~40 周
格赛尔婴幼儿发育量表
时间窗: 纠正胎龄 6 个月；纠正胎龄 12 个月
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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