ChiCTR2000034364尚未招募早期 1 期
宫腔灌注脐血单个核细胞改善 IVF/ICSI 反复种植失败患者妊娠结局的有效性和安全性
烟台市科技创新发展计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胚胎种植率
研究概览
简要总结
采用临床随机对照研究评价宫腔灌注脐血单个核细胞改善 IVF/ICSI 反复种植失败患者妊娠结局的有效性和安全性，为反复种植失败患者寻找新的安全有效的临床治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、经历 2 次以上优质胚胎移植或累积移植胚胎数量≥4 枚未获临床妊娠，拟再行 IVF-ET 者；
- •2、年龄 25～40 岁；
- •3、超声检查子宫形态基本正常、无宫腔内异常回声、无卵巢囊肿、基础内分泌处于正常值范围；
- •4、拥有优质冷冻胚胎拟行融胚移植的患者；
- •5、愿意接受本研究治疗措施（包括实验组及对照组），签署知情同意书。
排除标准
- •1、卵巢功能储备低下或 PCOS 患者；
- •2、既往曾行一侧卵巢切除术患者；
- •3、夫妇任何一方有染色体核型异常；
- •4、优生四项(TORCH)、乙肝、丙肝、人类免疫缺陷病毒及梅毒血清学筛查阳性；
- •5、研究者认为不适合采用此方案治疗的受试者。
研究组 & 干预措施
试验组
宫腔灌注 UCBMCs
对照组
无宫腔灌注
结局指标
主要结局
胚胎种植率
临床妊娠率
流产率
次要结局
- 胚胎移植日雌、孕激素水平
- 移植日子宫内膜厚度
研究者
研究点 (1)
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