ChiCTR-INR-16007971进行中(未招募)治疗新技术临床试验
单个核细胞宫腔灌注改善子宫内膜容受性的免疫机制研究
国家自然科学基金青年基金(基金号:81501324)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年2月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 着床率
研究概览
简要总结
在辅助生育技术应用中,着床率低、反复着床失败是目前生殖医学专家面临的瓶颈问题,子宫内膜容受性差是其主要原因。胚胎成功着床伴随着母胎对话-免疫应答而实现,子宫内膜慢性炎症可通过干扰正常免疫应答反应而影响子宫内膜容受性。临床观察提示反复着床失败患者应用自体外周血单个核细胞(PBMC)于胚胎移植前行宫腔灌注,可能改善子宫内膜容受性而 提高体外受精-胚胎移植(IVF-ET)成功率。但目前其调节慢性子宫内膜炎症的具体免疫机制尚不清楚, 推测可能与 PBMC 中 T 细胞及 NK 细胞分泌炎症因子活性改变相关。本研究以子宫内膜损伤及慢性炎症家兔模型及临床中反复着床失败患者为研究对象,利用在体 PBMC 宫腔灌注改善内膜容受性及体外 PBMC 与子宫内膜细胞共培养两种手段,进行效应观察的同时,筛选并验证起作用的关键细胞类型及基因,阐明相关分子机制及信号通路,从基因和蛋白水平回答 PBMC 改善子宫内膜容受性免疫机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •<45 岁;反复着床失败 IVF 患者(三次胚胎移植未着床或移植 10 枚胚胎以上未着床病例);卵巢功能正常
排除标准
- •卵巢低反应;凝血异常;胚胎质量差;宫腔粘连
研究组 & 干预措施
干预组
宫腔灌注单个核细胞
对照组
无特殊干预
结局指标
主要结局
着床率
次要结局
- 临床妊娠率
- 活产率
研究者
研究点 (1)
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