ChiCTR-TRC-13003873已完成4 期
康艾注射液治疗恶性肿瘤的上市后再评价研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 长白山制药股份有限公司
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 临床症状
研究概览
简要总结
评价康艾注射液对晚期消化系统肿瘤的疗效及安全性评价
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）经病例学或者细胞学确诊的 IV 期消化系统肿瘤患者；（2）既往未行放化疗或末次放化疗结束后 1 月以上患者；（3）KPS 评分 50 分以上；（4）年龄 18～75 岁；（5）签署知情同意，依从性好。
排除标准
- •(1) 妊娠期或哺乳期妇女，精神病患者； (2) 有严重、未控制的器质性病变或感染，如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受化疗的患者； (3) 同时采用其他抗肿瘤方法和药物，如放疗、靶向药物等，或正在其它临床试验中； (4)对本试验药物过敏者。
研究组 & 干预措施
试验组
康艾注射液 40ml ivggt D1-21，同步进行最佳支持治疗
对照组
最佳支持治疗
结局指标
主要结局
临床症状
生活质量
生活质量量表
不良反应
次要结局
- 无疾病进展时间
- 有效率
- 疾病控制率
- 肿瘤标志物
- 体重
- 总生存期
研究者
研究点 (5)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
康艾注射液联合 XELOX 方案治疗结直肠癌的随机对照多中心临床试验ChiCTR-TRC-13003886长白山制药股份有限公司150
Unknown
不适用
康艾注射液联合 OFL 方案治疗胃癌的随机对照多中心临床试验ChiCTR-TRC-13003885长白山制药股份有限公司150
Unknown
不适用
康艾注射液治疗老年（60-75 岁）非小细胞肺癌的随机对照多中心临床试验ChiCTR-TRC-13003884长白山制药股份有限公司150
Unknown
不适用
康艾注射液联合一线含铂化疗治疗晚期非小细胞肺癌的随机对照多中心临床试验ChiCTR-TRC-13003524长白山制药股份有限公司400
Unknown
不适用
康莱特注射液治疗肿瘤恶病质前瞻性、随机、对照、多中心临床研究肿瘤恶病质ChiCTR-IPR-15006792浙江康莱特药业有限公司160