ChiCTR2100042346进行中（未招募）不适用
神经导航下经颅磁刺激治疗青少年及成年早期抑郁症的疗效研究
广州市精神疾病临床转化实验室1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表 17 项
研究概览
简要总结
评估神经导航下经颅磁刺激（TMS）在常规抗抑郁药物治疗的基础上治疗抑郁症患者（目前 HDRS-17 项评分高于或等于 7 分）的临床疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者和所有项测评成员都应保持盲态。
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 25（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 DSM-5 抑郁障碍、双相障碍的诊断标准；双相障碍患者目前处于抑郁 状态，且近半年无躁狂或者轻躁狂发作；
- •入组前 4 周内未使用任何精神科药物（允许 4 周之前使用精神科药物）；
- •年龄 12-25 岁； 筛选时 HAMD-17 评分>7 分；
- •获得患者的书面知情同意。未成年人或在发病期无行为能力，需获得其法 定监护人的书面知情同意。
排除标准
- •符合 DSM-IV 轴Ⅰ任一其他诊断标准；
- •脑器质性疾病史、脑部外伤史或手术史；
- •患心、肝、肾等重大躯体疾病不能耐受本研究；
- •三个月内接受过 MECT 治疗；
- •有 MRI 检查的禁忌症；
- •有 TMS 治疗的禁忌症。
研究组 & 干预措施
试验组 1
单次 / 天间歇性爆发性θ波刺激+抗抑郁药
试验组 2
多次 / 天间歇性爆发性θ波刺激+抗抑郁药
对照组
伪刺激+抗抑郁药
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表 17 项
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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