ChiCTR2200058087尚未招募Unknown
经皮穴位电刺激对乳腺癌术后慢性疼痛的影响临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 142
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 慢性疼痛发生率
研究概览
简要总结
探讨经皮电刺激内关、膻中、足三里穴位配伍，对改善乳腺癌根治术患者术后急慢性疼痛的效果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验采用双盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.2022 年 3-6 月择期在全麻下行单侧乳腺癌改良根治术的女性患者；
- •2.年龄 18～65 岁；
- •3.BMI 19～ 28 kg / m^2 ；
- •4.ASA 分级Ⅰ～Ⅱ级；
- •5.患者对治疗及实验方案均知情，并且均签署知情同意书。
排除标准
- •1.TEAS 的禁忌症（刺激部位的疤痕或皮肤损伤、起搏器等电子设备或其他植入体内的医疗电子设备）；
- •3.既往乳腺手术史；术前存在急慢性疼痛；
- •4.心肺功能不全或严重高血压；
- •5.确认肝 / 肾功能不全；
- •8.拒绝参加该研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
经皮穴位电刺激(TEAS)
对照组
安慰剂假电刺激
结局指标
主要结局
慢性疼痛发生率
时间窗: 术后 3 个月
次要结局
- 术后疼痛数字评分法（NRS）(术后 4h、12h、24h、48h)
- 炎性因子水平
- 术后恶心呕吐
- 术后 6 个月慢性疼痛发生率
- 抢救止疼药、止吐药使用情况
- 术中丙泊酚、舒芬太尼和瑞芬太尼用量
研究者
研究点 (1)
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