ChiCTR2500105334尚未招募1 期
阿托伐他汀联合放疗治疗胶质瘤的多中心临床试验研究
郑州大学第三附属医院6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 总体生存期
研究概览
简要总结
改善胶质瘤患者的肿瘤无进展生存期和总体生存期，改进胶质瘤的标准化治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病理诊断：经组织学或细胞学证实为颅内原发性胶质瘤（WHO 1-4 级），包括新诊断或复发的胶质瘤。
- •预期生存期：3 个月以上。
- •治疗史：无治疗史；对于复发性胶质瘤患者，要求标准治疗失败。
- •体能状态：卡诺夫斯基体能状态（KPS）评分>=60，或卡氏评分指数>=50。
- •知情同意：患者或其合法授权代表愿意提供书面知情同意书。
- •其他：心肺功能允许进行相关治疗操作。
排除标准
- •肿瘤特征：存在脑膜或脊髓转移；肿瘤侵犯关键脑功能区（如口才区或运动区）；胶质瘤病灶超过 3 个
- •治疗相关：拒绝使用标准化疗方案（如替莫唑胺）；正在使用或计划使用可能与研究药物相互作用的药物
- •影像学或手术禁忌：存在 MRI 禁忌，如金属植入物；深部脑肿瘤，引入超声探头会增加风险；有脑部感染史，
- •其他疾病或状况：有其他可能影响研究结果的神经系统疾病；孕妇或哺乳期妇女；无法配合治疗操作（如幽闭恐惧症）；存在影响组织硬度的结构性脑缺陷。
- •过敏或禁忌：对研究药物或相关材料（如氨基硅烷、氧化铁）过敏；计划或当前在使用 Optune®TTF 系统进行治疗。
研究组 & 干预措施
组 1
组 2（年龄小于 18 岁）
组 3（年龄大于 18 岁）
结局指标
主要结局
总体生存期
次要结局
- 无进展生存期
研究者
研究点 (6)
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