ChiCTR2300078804尚未招募不适用
肥胖对痛风患者降尿酸治疗达标率的影响：一项前瞻队列研究
青岛大学附属医院山东省痛风病临床医学中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血尿酸
研究概览
简要总结
1、探究正常、超重及肥胖痛风患者降尿酸 3 个月尿酸达标率的差异。 2、探究影响肥胖患者降尿酸治疗达标率的危险因素。 3、观察降尿酸过程中的痛风发作频率和肝肾不良反应。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1、年龄 18～70 岁，男性；
- •2、符合原发性痛风诊断标准，血清尿酸≥7.0 mg/dL（416μmol/L）；
- •3、eGFR≥ 30ml/min/1.73m2 且血肌酐<177umol/L(肾功能正常或代偿期)；
- •4、自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •以下标准符合其中任何 1 条即需排除：
- •1、严重痛风石、痛风慢性关节炎期无明显缓解期患者。
- •2、活动性肝病或肝硬化患者，或肝功能异常，血清丙氨酸转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）超过正常范围上限 2.5 倍者；
- •3、胆道疾病：胆道畸形、胆石病、急慢性胆囊炎、胆管炎患者；
- •4、消化道疾病：便秘、梗阻、消化道溃疡活动期患者；
- •5、eGFR＜30ml/min/1.73m2 或血肌酐（Cr）≥177umol/L；
- •6、严重心脏病患者，如：失代偿性心衰（NYHA Ⅲ期及 IV 期）；不稳定型心绞痛；既往 12 个月内有心肌梗死病史等；
- •8、需要治疗的类风湿性关节炎以及其他原因引起的关节病；
- •9、现正使用硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤、环孢素、环磷酰胺、比嗪酰胺、磺胺甲恶唑、甲氧苄啶、茶碱、噻嗪类利尿剂、阿司匹林（超过 325mg/天）或其他水杨酸类物质的药物、氯沙坦、静脉用秋水仙碱治疗者；
- •10、血液病、肾脏病或肿瘤放化疗等引起的继发性高尿酸血症患者；
- •12、本试验筛选前三个月内曾参加过其他临床试验者；
- •13、恶性肿瘤、活动性结核者；
- •14、并发其他疾病，且研究者认为影响疗效评价或依从性差者；
- •15、服用糖皮质激素类药物者；
- •16、白细胞计数〈4.0×109/L，或血小板〈100×109/L，或血红蛋白〈90g/L；
研究组 & 干预措施
正常组（非布司他 20 至 40mg 的标准降尿酸治疗）
超重组（非布司他 20 至 40mg 的标准降尿酸治疗）
肥胖组（非布司他 20 至 40mg 的标准降尿酸治疗）
结局指标
主要结局
血尿酸
体重指数
次要结局
- 血压
- 谷丙转氨酶
- 谷草转氨酶
- 空腹血糖
- 甘油三酯
- 24 小时尿微量白蛋白 / 肌酐
- 总胆固醇
- 高密度脂蛋白
- 低密度脂蛋白
- 肌酐
- 肾小球滤过率
- C 反应蛋白
- 糖类抗原 72-4
- 24 小时尿量
- 24 小时尿尿酸
- 24 小时尿肌酐
- 尿 PH
- 急性痛风发作的次数
研究者
研究点 (1)
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