ChiCTR2100047877Not yet recruitingNot Applicable
健康体检人群家族性高胆固醇血症患者前瞻性队列研究
北京大学第三医院队列建设项目1 site in 1 country318 target enrollmentStarted: March 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 318
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 动脉粥样硬化性心血管疾病事件
Study Overview
Brief Summary
1.明确健康体检人群高胆固醇血症患者中家族性高胆固醇血症（Familial hypercholesterolemia, FH）的患病率； 2.与非 FH 人群相比，计算我国 FH 患者动脉粥样硬化性心血管疾病（Arteriosclerotic cardiovascular disease, ASCVD）发病的相对风险，并尝试运用生化结果、影像学资料、生物标志物等多个指标构建 FH 患者 ASCVD 发病的风险预测模型； 3.评估我国 FH 患者不同降脂策略的获益程度； 4.对我国 FH 患者致病基因携带情况进行初步分析。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 100 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.本研究的研究对象均来自我院健康体检人群，在该人群中首先通过血脂检测结果进行筛选，以确定健康体检人群中高脂血症患者；在筛选出的高脂血症患者中，符合以下纳入及排除标准的个体，纳入研究队列，分别作为 FH 组及非 FH 组；
- •2.FH 组纳入标准：符合以下 3 项标准中 2 项者：
- •（1）未接受降脂药物治疗者血清 LDL-C≥4.65mmol/L（180mg/dL）；
- •（2）有皮肤 / 腱黄色瘤或＜45 岁但存在脂性角膜弓；
- •（3）一级亲属中有 FH 或早发 ASCVD，特别是 CAD 患者;
- •3.非 FH 组纳入标准：明确诊断高脂血症但不符合 FH 诊断标准的患者。
Exclusion Criteria
- •2.不同意参与本研究；
- •3.合并甲状腺功能减退或肾病综合征等可导致继发性高胆固醇血症的疾病；
- •4.已确诊的植物固醇血症患者。
Arms & Interventions
非家族性高胆固醇血症患者组
不涉及
家族性高胆固醇血症患者组
不涉及
Outcomes
Primary Outcomes
动脉粥样硬化性心血管疾病事件
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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