EUCTR2008-005989-31-FR进行中（未招募）不适用
Etude multicentrique, randomisée en double-insu, contrôlée contre placebo évaluant les effets de la terlipressine chez les malades atteints de cirrhose avec une ascite récidivante traitée par paracentèse et albumine intraveineuse - Etude TERAS - TERAS
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1- Homme ou femme âgé de 18 à 70 ans atteint de cirrhose avec ascite réfractaire admis en hôpital de jour pour une ponction évacuatrice.
- •- La cirrhose est définie selon les critères histologiques ou à défaut sur l'association de critères cliniques biologiques ou radiologiques habituels.
- •- L'ascite réfractaire est définie selon les critères de l'International Ascites Club : ascite non mobilisable ou récidivante malgré un traitement médical bien conduit (régime sans sel et traitement diurétique).
- •2- Pronostic vital non engagé dans les 2 mois suivant la randomisation.
- •3- Le patient aura au préalable donné son consentement libre, éclairé et par écrit en l'absence d'encéphalopathie sévère.
- •4- Bénéficiaire d'un régime de protection sociale ou ayant droit
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1- Affections cardiovasculaires telles que :
- •- Antécédents d'angine de poitrine ou d'infarctus du myocarde
- •- Angine de poitrine
- •- Existence d'anomalies de la repolarisation sur l'électrocardiogramme à type d'ischémie-lésion
- •- Antécédents de troubles du rythme auriculaire ou ventriculaire
- •- Blocs auriculo-ventriculaires de tout degré
- •- Insuffisance cardiaque gauche
- •- Hypertension artérielle
- •- Artérite des membres inférieurs
- •- Insuffisance vasculaire cérébrale (incluant les antécédents d'accidents vasculaires cérébraux ischémiques)
- •2- Affections pulmonaires telles que :
- •- Insuffisance respiratoire chronique
- •3- Encéphalopathie hépatique sévère (confusion, coma)
- •4- Hémorragie digestive dans les 3 mois précédant l'inclusion.
- •5- Hépatite alcoolique aiguë traitée dans les 3 mois précédent l'inclusion
- •6- Carcinome hépatocellulaire évolutif (un carcinome hépatocellulaire traité de façon curative n'est pas un critère d'exclusion)
- •7- Thrombose porte connue
- •8- Toute pathologie grave ou maligne mettant en jeu le pronostic vital.
- •9- Insuffisance rénale organique
- •10- Femme enceinte ou allaitante
研究者
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