ChiCTR-TRC-13003165已完成4 期
电针治疗重症急性胰腺炎麻痹性肠梗阻临床随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2013年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肛门排气时间
研究概览
简要总结
采用前瞻性随机对照研究设计方案观察我们前期的治疗经验——电针“足三里、支沟”穴对急性胰腺炎麻痹性肠梗阻患者的临床治疗效果，为可否在临床开展针灸治疗提供循证证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 符合重症急性胰腺炎诊断标准（2001 年中华医学会外科学会胰腺学组修订的《重症急性胰腺炎诊治原则草案》标准）；
- •（2）所有患者肛门停止排气（或）排便超过 24 h，并伴有明确的腹部体征，包括有：明显压痛、反跳痛、肌紧张、腹胀、肠鸣音减弱(<3 次/min)或消失(0 次/3-5min )；
- •（3）年龄在 18—65 岁；
- •（4）签署知情同意书，自愿参加本项研究者。
排除标准
- •（1）排除内外科急腹症及低钾、麻醉、机械因素所致肠麻痹和胃溃疡、机械损伤等所致的胃出血及口腔出血、咯血等；
- •（2）合并有严重心、肝、肾损害、血液系统原发疾病或认知功能障碍、失语、精神障碍，或无法配合检查及治疗者；
- •（3）妊娠或哺乳期患者；
- •（4）安装心脏起搏器者。
研究组 & 干预措施
针刺组
针刺双侧足三里、支沟穴，快速破皮刺入，进针至皮下肌肉层（针身 2-3cm 左右），所有穴位采用提插捻转法平补平泻得气。针刺得气后取同侧上下肢体的足三里、支沟穴分别连接汕头市医用设备厂生产的 6805-D 电针仪，取 2Hz/15Hz 等幅参数，电流强度以患者穴位肌肉轻度颤动并自觉微痛为度。留针 30min。
假针刺组
针刺双侧足三里、支沟穴外侧平行旁开 1cm，快速破皮刺入，进针至皮下肌肉层（针身 2-3cm 左右），得气后迅速将针身逐步退出至皮下，取同侧上下肢体的非穴点分别连接汕头市医用设备厂生产的 6805-D 电针仪，取 2Hz/15Hz 等幅参数，电流强度开始使患者穴位肌肉轻度颤动并自觉微痛后迅速回位停止电流输出。留针 30min。
结局指标
主要结局
肛门排气时间
首次排便时间
首次进食固体食物时间
中转手术患者人数
次要结局
- 腹痛评分
- 腹胀消失时间
- 血淀粉酶、血钙恢复正常时间
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
观察研电针治疗女性非特异性肛门坠胀症状疗效究ChiCTR-IOR-1400566460
Unknown
不适用
电针对于食管胃十二指肠镜检查副反应及耐受性的评价 ——一项随机双盲对照试验ChiCTR2300069451国自然；国家中医循证基础能力建设项目
Unknown
不适用
电针“足三里、关元、中脘、天枢”对人体多组学动态影响ChiCTR1800018740自筹
招募中
Unknown
电针对神经重症患者并发应激性溃疡损伤修复的影响——随机、评估者盲法、对照临床试验应激性溃疡ChiCTR2100046701国家自然科学基金（青年）项目80
Unknown
不适用
电针麻醉对未镇静结肠镜检查的评价 一项前瞻性、随机、双盲、假对照研究ChiCTR2300069903国自然；国家中医循证基础能力建设项目