ChiCTR2500104489尚未招募不适用
产后人工淋巴引流术配合盆底肌筋膜松解术对阴道分娩产妇分娩期间并发会阴水肿的恢复效果：一项临床随机对照试验
临床研究专项（非资助类）3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 会阴 / 外阴水肿大小
研究概览
简要总结
评估产后人工淋巴引流术配合盆底筋膜松解按摩对自然分娩产妇分娩期间并发会阴水肿的恢复效果。比较人工淋巴引流术配合盆底筋膜松解按摩与临床常规护理措施的治疗效果。探索自然分娩期间会阴水肿发生的相关因素及产后接受相关干预措施的产妇体验感等。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •4.产妇年龄>18 岁；
- •5.诊断出现了会阴 I 度或Ⅱ度撕裂或进行了会阴侧切的产妇；
- •6.并发会阴和 / 或外阴水肿的产妇；
- •7.不存在泌尿生殖并发症的产妇；
- •8.自愿签署知情同意书的产妇；
排除标准
- •1.合并重大疾病（如：心脏病、系统性红斑狼疮等）的产妇；
- •2.会阴部并发血肿、伤口感染、静脉曲张的产妇；
- •3.存在胎盘、胎膜残留的产妇；
- •4.产后使用镇痛药或非甾体抗炎药的产妇；
- •5.产后母婴分离的产妇；
- •6.经研究者判断认为不适合参与本试验的患者；
- •7.存在低蛋白血症（血清总蛋白低于 60g/L 或白蛋白低于 35g/L）的产妇；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
会阴 / 外阴水肿大小
时间窗: 产后 12h、干预后 1min、干预后 12h、干预后 24h、干预后 36h
次要结局
- 会阴愈合状况(产后 12h、干预后 12h、干预后 24h、干预后 36h)
- 疼痛(产后 12h、干预后 1min、干预后 12h、干预后 24h、干预后 36h)
- 产后生活自理水平(产后 12h、干预后 24h)
研究者
研究点 (3)
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