ChiCTR2500107311招募中Unknown
异基因造血干细胞移植慢性移植物抗宿主病(cGVHD)二线药物疗效的真实世界研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 980
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 总体缓解率
研究概览
简要总结
本研究旨在通过收集和分析多中心的临床数据，评估不同二线治疗方案在 cGVHD 患者中的真实疗效和安全性。具体目的包括： (1)比较不同二线治疗药物的总体缓解率和完全缓解率； (2)评估不同二线治疗药物针对不同靶器官的反应缓解率； (3)评价不同二线药物对患者报告结局（生活质量及症状负担）的影响； (4)分析不同二线治疗药物治疗相关的不良事件及生存；
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.16 岁以上行异基因造血干细胞移植治疗血液系统疾病且移植后规律随访且随访资料完整，性别不限；
- •2.自我报告存在活跃的 cGVHD 症状；
- •3.随访期间经门诊医师确诊为需要全身治疗的 cGVHD 且经过一线治疗（如糖皮质激素）无效或耐药；
- •4.配合随访人员自愿参与本研究
排除标准
- •1.存在严重器官功能障碍或不全；
- •2.临床上未控制的活动性感染；
- •3.具有严重的传染性疾病；
- •4.患者移植资料或随访数据缺失
研究组 & 干预措施
芦可替尼组
西罗莫司组
甲氨蝶呤组
吗替麦考酚酯组
甲磺酸贝舒地尔组
伊马替尼组
利妥昔单抗组
结局指标
主要结局
总体缓解率
次要结局
- 完全缓解率
- 器官缓解率
- 患者报告结局
- 无事件生存期
- 总生存期
- 安全性
研究者
研究点 (5)
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