ChiCTR2100048470尚未招募Unknown
冠状动脉粥样硬化相关的血清蛋白质组学分子标记物筛选及其临床价值研究
浙江省科技厅省级重点研发计划[No. WKJ-ZJ-1819]1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 900 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 900
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主要心血管事件
研究概览
简要总结
筛选出与冠心病疾病发生发展相关的蛋白标记物，结合临床资料分析冠心病患者、稳定冠脉病变患者、不稳定冠脉病变患者与对照人群的蛋白表达模式差异。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •正常对照：冠脉造影完全正常，颈动脉超声无斑块。
- •稳定冠脉病变者：临床诊断为稳定性心绞痛；冠脉造影提示冠脉内明显粥样硬化病变(管腔直径狭窄>50%)。
- •不稳定冠脉病变者：临床诊断为急性冠脉综合征；冠脉造影提示明显冠脉病变（管腔直径狭窄>50%）（血栓形成优选）；IVUS 或 OCT 提示不稳定斑块也可。
排除标准
- •2.存在因心脏瓣膜功能障碍、严重心律失常导致的严重心功能衰竭；
- •3.合并严重肝肾功能不全；
- •5.合并或疑似存在系统栓塞性疾病如肺动脉栓塞、严重下肢深静脉血栓等；
- •6.合并严重自身免疫性疾病、近 1 个月出现慢性炎症急性发作、近 1 个月内出现严重感染及其他急性炎症病史；
- •7.近 1 个月内存在手术外伤或严重创伤史，包括出血性疾病、脑梗死等；
- •8.既往曾接受过经皮冠状动脉造影支架置入或外科搭桥手术；
- •9.处于怀孕及备孕期。
研究组 & 干预措施
阴性对照组
稳定性冠心病组
不稳定性冠心病组
结局指标
主要结局
主要心血管事件
时间窗: 1 个月，3 个月，6 个月，9 个月，1 年，2 年，3 年
左心室射血分数
时间窗: 1 个月，6 个月，1 年，2 年，3 年
次要结局
- 左心室直径(1 个月，6 个月，1 年，2 年，3 年)
研究者
研究点 (1)
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